各相关医用耗材企业：

　　为切实保障临床需求，降低医用耗材采购价格，通过价格联动共享福建省全省性联盟医用耗材集中带量采购成果，更好保障我市群众享受到全省同等质优价宜的医用耗材，现将有关事宜通知如下：

　　一、联动品种范围

　　（一）我市未参与2024年、2025年我省其他地市医保局牵头的全省性联盟医用耗材集中带量采购（可吸收性外科缝线全省性联盟集中带量采购、真空采血管全省性联盟集中带量采购）医用耗材产品2类。

　　（二）获得国内有效注册证的上市可吸收性外科缝线类医用耗材，包括但不限于国家医保耗材分类与代码前 10 位为 C140803185、C140804185 的产品，通常由缝线与缝针两部分组成。

　　（三）获得国内有效注册证的上市真空采血管，包括但不限于国家医疗保障局医用耗材编码前7位为C142302的产品(含无菌和非无菌)。末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制备管和非真空采血管不在本次集中带量采购范围内。

　　二、申报要求

　　（一）企业资格及要求

　　1.取得合法资质的医疗器械注册人（代理人），其中境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册人（代理人）的同一注册证必须委托同一企业申报。

　　2.遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》等相关法律法规，如实提供申报材料或证明材料，对提供虚假材料的，依法追究其法律责任。

　　3.同一实际控制人或存在控股关系的医疗器械注册人（代理人），视为企业间存在关联关系；不同医疗器械注册人（代理人）委托同一家企业申报的，或受托企业为同一实际控制人或存在控股关系，视为企业间存在关联关系。

　　4.对申报产品的质量负责，作为供应保障的第一责任人，按药监局相关规定及时、足量组织生产，满足医疗机构临床使用需求。

　　5.应向医疗机构提供必要的伴随服务，伴随服务包含但不限于物流配送、仓储管理、合规技术服务支持、对医疗机构进行使用操作培训等必需的相关服务，服务内容、质量、标准不得低于集中带量采购前。

　　6.应承诺保障各中选产品对应的所有规格型号在采购周期内满足龙岩市医疗机构的采购需求。

　　7.不存在生产环节严重违法违规行为被省级（含）以上药品监督管理部门处罚的情况，与生产环节无关的除外。不接受被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》和被我省评定为失信等级"特别严重"的企业申报，失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内。

　　（二）产品资格及要求

　　1.应具有有效医疗器械注册证。

　　2.应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。

　　3.申报截止日前，属于南平市医保局牵头开展的可吸收性外科缝线全省性联盟集中带量采购和莆田市医保局牵头开展的真空采血管全省性联盟集中带量采购的中选产品。

　　三、申报方式

　　请各相关企业登录以下网址进行信息维护操作：

　　https://lyzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login。

　　（一）企业注册

　　有意参与本次集采产品价格联动项目的相关企业登录网址，点击首页右下角“点击注册一个”→按照页面提示与要求填写注册信息、企业信息，并按要求上传相关附件材料，待审核通过，即可开展基础信息维护工作，有参与2025年和2026年龙岩市全省性联盟集采项目已注册账号的企业可直接使用账号密码登入。

　　（二）基础信息维护

　　1.企业基础资料维护

　　操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“企业基础资料维护”进行企业基础资料维护。

　　2.产品基础资料维护

　　操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“项目列表”→进入项目→“注册证列表”和“产品列表”进行产品基础资料维护。

　　产品申报内容包含但不限于：

　　（1）注册证：注册证、技术要求和说明书等。

　　（2）维护对应规格型号最小使用单位的全国最低价、全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）最低价。

　　（3）网址要求填报的其他信息。

　　（三）项目报名

　　登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“项目列表”→选择“龙岩市可吸收缝合线、真空采血管医用耗材产品价格联动项目”进入项目→点击左侧菜单栏“产品报名”选择进行产品报名。

　　维护时间：2026年9月10日至2026年9月18日。

　　四、价格联动规则

　　企业主动申报联动产品价格信息，申报价格要求如下：

　　（一）同一医保编码产品有不同集中带量采购价格的，企业须以最低集采价格进行联动，价格联动后产生新低价的，企业须在一个月内主动申报并联动新的集采价。

　　（二）企业选择申报价格联动品种须包括所有中选的规格型号，不得选择性申报。

　　（三）纳入省级、省际联盟和国家新开展的集中带量采购范围的产品，按集中带量采购政策执行。

　　（四）企业存在瞒报价格的，经核实后，上报省局并按相关规定处理。

　　五、未价格联动产品处置

　　价格联动结果执行后，有带量采购价格但未进行价格联动的产品，后续不再进行增补。

　　六、申诉质疑及信息公开

　　（一）申诉质疑应当坚持依法依规、诚实信用原则。按照“谁主张谁举证”的原则，将加盖企业公章的PDF版申诉质疑材料发送至lysybjjck@126.com邮箱。

　　（二）龙岩市医疗保障局官方网站“通知公告”模块公示价格联动结果，接受社会各界监督。完成申诉质疑处理结束后，通过原有渠道公布最终结果。

　　七、相关说明

　　（一）联动价格产品（不带量）按我省集中带量采购政策进行管理，医疗机构优先使用中选产品，中选产品由医保经办机构统一代为结算货款。执行期间如遇我省或国家政策调整，按照最新政策有关规定执行。

　　（二）价格联动后，如联动产品注册证更新，中选资格及中选价格维持不变。医疗器械注册人（代理人）发生变更的，变更后的医疗器械注册人（代理人）应完全同意并接受医疗机构与原医疗器械注册人签订的相关协议内容，且自愿承担中选产品的相关义务。

　　八、联系方式

　　地址：福建省龙岩市新罗区华莲路138号金融中心B2栋农行大楼7楼

　　电话：0597-3085983        QQ群：959912124

　　龙岩市医疗保障局

　　2026年9月8日